可靠性保證
研發階段，產品可以達到較高的可靠性要求，這只是第一步，只說明產品內在可靠性能達到要求（下文簡稱“設計可靠性”）；但在生產制造過程中，若無適當的質量控制或可靠性措施，就會引起可靠性退化現象；批量生產的產品的可靠性，下文簡稱“生產可靠性”。實際上，在絕大部分企業內，生產可靠性都會比研發可靠性差。另外，大家都知道，雖然產品在工廠進行了各種測試，但由于測試設備和運行操作都比較正確，在這種情況下往往處于較好的磨合狀態，問題尚不能及時暴露；而實際使用中運行條件（如野外的風沙，海上的風浪等）和使用人員的文化素質以及操作水平往往不夠規范，在使用中失效的發生頻率要高得多。因此，從整個系統上來保證可靠性得以“延續”是必要的。
一、文件的控制
文件控制的基本要求：保證所有使用的文件都是有效文件。
文件是知識的表現形式（如培訓資料等）、是指導作業的基礎（如操作指導文件等）、是衡量產品質量的標準（如檢驗規范等）、是處理異常事情的依據（如合同等），是一個公司必不可少的東西，而公司也應該確保文件的正確性和充分性。對文件的控制，包括對客戶資料的控制、各種標準的控制、公司內部四級文件（質量手冊、程序文件、操作指導、作業記錄）的控制，一般由文控中心（或資料室）來完成文件的控制。
為方便控制，所有要求控制的文件都應該有編號、版本號；文控中心通過對每一次發放做記錄來完成新文件的發放、新舊文件的更換，保證使用者手上只有一個最新版本。為方便查找，文控中心可以通過一些Excel表格、Access數據庫來管理文件；
怎么與ISO9000如此相似？其實也就我從ISO9000上摘錄下來的。
二、原材料和供應商的控制
原材料和供應商控制的基本要求：保證每個原材料滿足技術圖紙要求。
對原材料，通過檢驗來控制質量。對原材料分為兩類檢驗：一是性能方面的常規檢驗，針對每批進貨檢驗，采用兩方都同意的AQL依GB2828抽樣、檢驗；二是可靠性方面的例行測試，在一段時間（一個月、或一個季度）內進行一次測試，采用兩方都同意的RQL依GB2829抽樣、檢驗。對檢驗結果的記錄、統計和分析，也直接影響到采購量的多少，以及是否有必要更換供應商等等。一般要求，每種原材料至少有兩家供應商。
對供應商，主要能過產品質量、交貨期、服務等方面考查，并給予適當的評價，必要時到供應商生產地點做現場審查；以確認供應商能及時地提供性能穩定的產品。
三、生產過程和異常改善的控制
生產過程控制的基本要求：制作流程中的每個工藝都滿足相應的規范要求；
對生產過程而言，要求每次投入生產的物料都是合格物料并有明確的標識，每個工藝中用到的設備在有效校驗期內、設備的參數設定正確，每個工位的操作過程與操作指導完全一致，每個工藝的輸出滿足標準要求，每個操作指導是最新有效版本等等。對生產過程中可靠性出現的異常，應該有記載，找出原因、分析改善、防止再發，并按改善后的內容，寫入標準，指導今后作業。生產制作的控制主要考慮以下幾個方面。
3.1 生產工藝過程的可靠性控制
一般說來，生產工藝由生產制造加工方法、設備、工序、作業標準（規程）、檢測方法等要素構成。同一種產品往往可采用各種不同的工藝制造；相同的工藝，如果構成要素的參數表述不同，對產品可靠性影響的作用也會有所不同。生產工藝對可靠性指標的作用與影響如下圖所示：
顯然，優良的工藝方法是生產過程中可靠性增長的保證。眾所周知，產品在生產過程中又常會有許多隨機事件發生，同時產品在使用過程中也存在很多隨機事件直接影響產品的可靠性，這就使定量表示生產工藝對可靠性指標的影響有相當困難，但我們可以把工藝引起的故障原因分析歸類（見下圖）。
由工藝引起的故障原因除了1.1產品參數標準與1.3檢驗測試標準外，其余的都會導致生產過程中可靠性的退化。因此，在生產工藝方面實行可靠性控制，有兩大任務。
①通過完善工藝結構，改進工藝方法，制定與實施作業標準等措施，保障生產過程中減少乃至消除可靠性退化。
②通過工藝方面的可靠性分析、評審，找出影響可靠性的各種隱患，反饋給設計部門更正，改進設計質量，以提高產品的內在可靠性。
3.2 設備的工藝可靠性控制
設備的工藝可靠性是指在規定范圍和時間內，設備保持滿足工藝過程中與其有關的質量指標數值的性質。它是引起產品可靠性退化的重要因素。
依據設備在生產工藝過程中接受的任務不同，一般分為生產設備、檢測設備和運輸設備等，可靠性控制內容與要求主要有：
1．生產設備的工藝可靠性控制
生產設備的工藝可靠性與其本身的完善程度、自動化水平、工作原理與控制方式等情況有密切聯系。
用來減輕工人勞動強度或彌補人類工作能力的生產設備，因其使用效果取決于工人的技術熟練程度（如手工操作的電焊機），則其工藝可靠性控制要由操作工人素質（如技術水平、工作責任心等）來保證。為此，要重視和強化生產操作工人的質量意識教育和業務技能培訓，制訂與堅決實施先進合理的作業標準，通過人的控制，完成工藝任務的設備裝置工藝可靠性。因加工結果與設備裝置的調整及工藝參數密切相關，故應明確規定需控制的工藝參數值，嚴密監控工藝流程或工序，以保證工藝參數值穩定，從而保證這些設備裝置的工藝可靠性。
用于自動控制的生產設備，則應重視和保證傳感器、計算機程序等硬、軟件的可靠性，以保證設備的工藝可靠性。
2．檢測設備的工藝可靠性控制
檢測設備用于測量生產過程中工藝參數（此部份測試直接影響工藝過程的可靠性）或檢驗成品/半成品的質量狀況（此部份雖本身不直接影響工藝過程的可靠性，但檢測不正確既會影響對上道工序工藝可靠性做出正確評估，又影響下道工序的工藝可靠性）。因此，必須按ISO10012《計測設備的質量保證要求》配備齊全，檢定合格，嚴格管理。如檢測設備精度一定要滿足工藝參數測量要求，并與其相匹配，量值傳遞和溯源要保證計量準確、量值可靠；沒有通過ISO標準，也應該有足夠的證據說明設備能滿足生產需要。
3．運站設備的工藝可靠性檢測
生產過程中，免不了產品、半成品或零部件的搬運、包裝、保管和運輸等工序，也就必然要使用一些傳遞、運輸方面設備。這就要注意和防止振動、沖擊、壓力及環境等因素對產品可靠性的影響，并加以嚴格控制，以防止可靠性退化。
4. 設備使用過程的可靠性控制
絕大多數產品在使用期內的失效率與其使用狀況密切相關。產品的可靠性隨使用條件、使用時間而變化，如超額使用時，失效率提高，有效使用期縮短。因此，使用過程中的可靠性控制就成為可靠性管理十分重要的環節了。
一般說來，隨著使用時間的延長，產品系統在內外各種原因及使用中所產生的各種能量（如：機械能、熱能、化學能、電磁能等）的影響下可靠性會降低。不同結構、不同用途的產品系統，其使用周期（從使用至報廢為止的整個產品生命周期，包括：工作期、停工期和維修期）也不相同。
我們按產品工作期內特征進行分類，并根據這些特征采取可靠性控制措施，以延長產品保持正常工作能力的時間（詳見表6）。 表6：
工作期特征
示例產品
無故障時間要求
可靠性控制措施
修理
維護保養
連續不斷工作
發電站組監控儀表
√
全部使用工作時間
載荷頻譜分析技術輔助分析和檢測可靠度
周期性工作
機床
√
兩次修理之間工作期
不知道，我也沒有查到
季節性工作
農業機械漁業機械
√
季節工作持續時間
不知道，我也沒有查到
斷續工作
汽車
視情況而定
工作所需時間
不知道，我也沒有查到
短期性工作
火箭彈藥
×
儲存時間+工作
不知道，我也沒有查到
3.3 可靠性改進
可靠性改進是生產過程中，提升可靠性的最有利手段，也是唯一可以使生產可靠性高出設計可靠性的方法。通過對工藝、設備的有效控制，可以使生產可靠性無限接近設計可靠性；只有在生產過程中對可靠性的改善，才可以讓生產可靠性超過設計可靠性。
依靠產品在可靠性測試時的不良、使用期的實際信息，進一步優化產品系統結構，采用新材料、新技術和新工藝，提高產品所用的各種元器件、零部件質量等級，必要時調整其安全系統和降額系數，以提高產品的可靠性水平，這些活動統稱為可靠性改進。它是質量改進的重要組成部分，可以用PDCA循環來處理，也可以用SPC中的二十字真經來指導作業“找出異因、查明真象、改善措施、防止再犯、形成標準”。
四、產品貯存和運輸的控制；
產品貯存/運輸控制的基本要求：不讓產品受到額外的應力； 對貯存而言，需要控制溫、濕度，防止擠壓、倒塌等，必要時防靜電；運輸過程中要防止受到超標準的振動、碰撞等，必要時控制溫度、溫度和靜電；
五、人員的培訓
無論是從那個方面來說，人員的培訓都應該做好。按照ISO9000的要求和規定，我們應該把各個崗位的人員培訓到最合適的程度。在所有的培訓當中，操作工人的培訓最容易被忽視，在自動化程度不高的情況下，操作工人的培訓恰恰是最重要的。
這一節，概括性較強，主要是其指導思想與ISO9000一致。一個滿足ISO9000要求的公司，在這方面也就做得很好。較難的是：每次發現異常后的改善。它需要良好的溝通和渾厚的技術基礎，它要求工作人員在工作中不斷地積累經驗
